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本文摘要：医疗器械用于单位配备大型医用设备，须经省级以上人民政府公共卫生计生主管部门批准后并获得配备许可证后方可配备。
医疗器械用于单位配备大型医用设备，须经省级以上人民政府公共卫生计生主管部门批准后并获得配备许可证后方可配备。公共卫生计生主管部门应该对大型医用设备用于状况展开评估，规范其用于不道德。根据送审稿，未经许可私自配备用于大型医用设备的，由县级以上人民政府公共卫生计生主管部门给与警告、责令停止使用，充公违法扣除；违法扣除严重不足1万元的，处以1万元以上5万元以下罚款；违法扣除1万元以上的，处以违法扣除5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不法院涉及责任人及医疗器械用于单位明确提出的大型医用设备配备许可申请人。
送审稿特别强调，医疗器械用于单位并未按医疗规范合理用于大型医用设备，无法确保医疗质量安全性的，最低可面对2万元罚款，情节严重将责令投产歇业和停止使用，以后由原均须部门注销大型医用设备配备许可证。
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